304 استریل اتیلن اکسید فولاد ضد زنگ برای دفع مواد مخدر

استریلیزاسیون اتیلن اکسید (EtO) عمدتا برای استریل کردن محصولات پزشکی و دارویی است که نمی توانند از عقیم سازی بخار با دمای بالا معمولی مانند دستگاه هایی که اجزای الکترونیکی، بسته بندی پلاستیکی یا ظروف پلاستیکی را شامل می شوند، استفاده شود.

گازی EtO گازی را بسته و همچنین خود محصولات برای کشتن میکرو ارگانیسم هایی که در طول فرآیند تولید یا بسته بندی باقی مانده است. این گاز، مخلوط با هوا در نسبت حداقل 3٪ EtO گاز، یک مخلوط انفجاری را تشکیل می دهد. نقطه جوش خالص EtO با دمای اتمسفری 10.73 ºC است. اغلب اوقات، با نیتروژن یا CO2 مخلوط می شود. این شرایط انفجاری نیاز به منطقه بندی محرمانه ایمن (ATEX) برای امنیت مردم و نیز امنیت این فرآیند دارد.

ایمنی پرسنل به علت اثر مضر EtO بر روی انسان یک مسئله مهم است. مناطق آلوده باید با استفاده از آشکارسازهای گاز نصب شده در مکان های مختلف برای نظارت بر هر گونه نشت هشدار داده شود. سیستم های زنگ بصری و صوتی باید ارائه شوند. سیستم باید هر اپراتور را هنگامی که یک سلول استریلیزاسیون حاوی EtO دارد، اطلاع دهد.

هنگامی که این گاز سمی از اتاق خارج می شود باید با استفاده از مشعل های حرارتی، اسکرابر یا اکسیداسیون برای حفاظت از محیط زیست مورد استفاده قرار گیرد و یا برای انتقال به یک تاسیسات جایگزین برای درمان حمل شود.

EtO فرآیند استریلیزاسیون:

اکثر خطوط ضدعفونی اتو شامل سه مرحله مختلف است. این می تواند به سه سلول مختلف بسته به اندازه یا تعداد دستگاه ها برای درمان:

• پیشگیری
• استریل کننده
• دگرسر

هنگامی که سلول ها جدا می شوند، سیستم های بارگیری / تخلیه خودکار مورد نیاز است. این باعث صرفه جویی در وقت اپراتور و حفاظت از محیط زیست آلوده می شود

آسیب رساندن به سلامتی

مرحله پیش تصفیه

اولا، محصولات باید از طریق مرحله تهیه پیش آماده شوند تا میکرو ارگانیسم ها رشد کنند. بار دسته ای از طریق زمان نگهداری تحت محیط کنترل شده می رود:

• درجه حرارت
• رطوبت

مرحله استریلیزر

سپس بار از یک چرخه استریلیزاسیون طولانی و پیچیده ای عبور می کند. الزامات چنین سیستمی عبارتند از:

• کنترل درجه حرارت دقیق.
• در دسترس بودن سیستم کنترل
• کنترل دقیق فشار و خلاء.
• نمایش آسان مراحل پردازش
• دستور العمل های اختصاصی مشتری
• انتشار اتوماتیک از طریق تست تحمل.
• گزارش نویسی.
• قفل امنیتی بین محرک ها.
• هشدار دهنده
• استراتژی ها را خاموش کنید
• امکانات تست حسابرسی - روند.
• 21CFR Part11

در طول این چرخه، کنترل دقیق دما بسیار مهم است و یک کت گرمایش استفاده می شود. با در نظر گرفتن طول عمر این چرخه حدود 60 ساعت، در دسترس بودن سیستم بسیار حیاتی است و نیاز به اضافه بار سیستم است. سنسورهای دوار، عملگرها و کنترل کننده ها و همچنین امکانات تغییر در این قطعات، کمک می کند تا اطمینان حاصل شود که محصول حتی بر روی سخت افزار یا نرم افزار استریلیزه می شود.

پس از اینکه درب ها به درستی بسته شده و مهر و موم شده اند، چرخه می تواند به صورت دستی یا به صورت خودکار شروع شود. اگر هر گونه مشکل با مهر و موم درب شناسایی شده است، چرخه متصل می شود و نمی تواند شروع شود. قفل امنیتی نیز بین دریچه های هوا و EtO استفاده می شود.

هنگامی که چرخه شروع می شود، آسان برای استفاده از صفحه نمایش مورد نیاز است برای نشان دادن:

• فاز واقعی عقیم سازی
• تمام نکات کلیدی و تحمل به عنوان دستورالعمل بارگیری شده است
• تمام مقادیر کلیدی پروسه برای تخصیص خودکار دسته ای

کنترل خلاء و فشار نیز مورد نیاز است. با توجه به اثر سمی EtO، پمپ های چرخشی حلقه آب استفاده می شود. فرآیند خلاء نیاز به انجام مرحله تخلیه اضطراری برای تخلیه سریع گاز دارد.

مراحل استریلیزاسیون عبارتند از:

• تاخیر شروع را برای فعال کردن سیستم در شرایط پایدار آغاز می کند
• بررسی دمای کلی سلول
• فاز اولیه فاز
• آزمون میزان نشت
• اولین فلاش
• دوم خیط و پیت کردن
• DEC (تهویه محیط دینامیک)
• تزریق گاز EtO
• مدت زمان استریلیزاسیون در دمای زیر EtO
• سطح مکش در محل سکونت
• ابتدا بشویید
• شستن دوم
• پذیرش هواپیما
• تأخیر مجدد مجدد اتاق مجدد

در حین اجرای این مراحل، گزارش دسته ای تولید می شود. این گزارش شامل موارد زیر خواهد بود: چک تحمل، تغییرات فاز، هشدارها، حوادث و ارزش های پردازش بحرانی. یکی از ویژگی های کلیدی این سیستم انتشار نسخه "خودکار" است. در حین چرخه استریلیزاسیون اگر شرایط غیرطبیعی رخ دهد، دسته به طور خودکار متوقف خواهد شد و شرایط (ها) باعث توقف توقف شناسایی خواهد شد. با این اپراتورهای تخصیص آزمایشی "خودکار" مجبور نیست منتظر بمانند تا پایان چرخه و زمان رفتن را از طریق گزارش دسته ای بخوانند تا بدانند که چرا اشتباه رفت. با استفاده از این ویژگی، با توجه به اینکه دسته کامل به پایان رسیده است، به طور خودکار به اتاق انفجار بدون کنترل انسانی، ارزش پردازش و هشدارها ارسال می شود.

برای هر دسته اپراتور محصول مناسب محصول را انتخاب می کند. پس از دریافت دستور، اپراتور به شما امکان می دهد تا قبل از شروع چرخه، بررسی کنید که آیا مقادیر درست برای این دسته خاص درست است یا خیر.

هنگامی که دسته بیش از یک چاپ خودکار از گزارش می تواند انجام شود. فایل های ورودی دسته ای نیز برای بررسی آینده الکترونیکی بایگانی می شوند. فایل های ورودی دسته ای را می توان با موارد زیر جستجو کرد:

• شناسه دسته
• نام مشتری
• دستور العمل
• نوع محصول
• شروع و توقف زمان

صحنه Degasser

در نهایت، محصولات باید از طریق یک مرحله تخلیه برای حذف هر ذره EtO. بار دسته ای بیش از یک زمان باقی مانده در محیط تحت کنترل دما می گذارد