|
جزئیات محصول:
پرداخت:
|
| نوع درب: | درب موتور محرکه | نرم افزار: | استریلیزاسیون تزریق آمپول |
|---|---|---|---|
| ضبط ایمن: | اسناد قابل تحویل | برنامه تست: | تست پذیرش |
| مواد: | SS304 اتاق، کربن فولادی کروم | حجم اتاق: | 1500 لیتر |
| برجسته: | تجهیزات استریل پلاسما,استریلیزاسیون با استفاده از اتوکلاو |
||
با برنامه Validation Port برنامه اتوکلاو دارویی برای تزریق آمپول استریلیزاسیون
برنامه های کاربردی
این ستریلیزرهای سری، اتوکلاوهای بخار مخصوص برای استریلیزاسیون تزریق، داروهای مایع خوراکی، محصولات مراقبت بهداشتی مایع دهان بسته بندی شده به آمپول، ویال ها یا بطری های شکل لوله ای و غیره و با عملکرد هوشمند و خودکار تشخیص نشتی و تمیز کردن در طول دوره استریلیزاسیون برای اطمینان از بطری های نشت شده به راحتی پیدا و حذف می شود.
پارامترهای اصلی
مدل | MDA-1.5 |
شماره درب | یک یا دو درب |
نوع درب | درب موتور محرکه |
مواد ژاکت / ژاکت | SS304 / فولاد |
حجم اتاق | 1500 لیتر |
اندازه اتاق | 680 * 1180 * 1870 میلیمتر |
اندازه کلی | 1450 * 2000 * 2210 میلیمتر |
وزن خالص | 2150 کیلوگرم |
بخار | 50 کیلوگرم / چرخه |
اب | 350 کیلوگرم / چرخه |
قدرت (کیلو وات) | 4.5 کیلو وات |
دمای کار | 105 --- 134 ℃ |
زمان استریلینگ | 0 --- 999 دقیقه |
تفاوت دما | ≤ ± 1 ℃ |
حداکثر فشار کاری | 0.23 مگاپاسکال |
بخار | 0.4 --- 0.8MPa |
آب نرم | 0.1 --- 0.3MPa |
هوای فشرده | 0.4 --- 0.8MPa |
قدرت الکتریکی | AC380v، 3P / N / E، 50Hz |
مشخصات، مستند سازی و تست پذیرش
برای اطمینان از اینکه اتوکلاو های داروسازی ما نیازهای شما را برآورده می کنند، ما مستند سازی و مدارک دقیق را با توجه به مقررات cGMP اجرا می کنیم. این فرآیند با تعریف مشخصات و انتظاراتی که بر هر جنبه ای از تولید تاثیر می گذارد، شروع می شود.
اسناد قابل تحویل
فرآیند اسناد cGMP ما بخشی جدایی ناپذیر از هر مرحله مدیریت پروژه و فرایند تولید است. زیر لیستی از اسنادی است که ما ارائه می دهیم
سفارش مستندات مرتبط
معیار طراحی (DQ)
کيفيت نصب (IQ)
واجد شرایط عملیات (OQ)
تست پذیرش
هر اتوکلاو تحت آزمایش دقیق آزمایشگاه Medpharm قرار می گیرد. به دنبال تست داخلی ما، مشتری را دعوت می کنیم تا تست پذیرش کارخانه (FAT) را که شامل بررسی DQ، IQ، OQ است انجام دهد. برای تسهیل اعتبارسنجی سایت، ما یک سرویس تطبیق پذیری سایت (SAT) ارائه می دهیم که شامل بررسی اسناد، نصب و کارکرد اتوکلاو می شود.
